旭乐素™ KG
性能优势
- 使低成型性/高剂量原料药的制剂处方实现片剂化
- 解决片剂硬度不足，粘冲、脱盖，脆碎度高等问题
- 能够开发出独特的患者顺应性良好的剂型
适用于多元微粒片、口崩片、多层片、复方片、小型片、迷你片 - 实现低压片压力下的片剂化
适用于压力敏感性原料药片剂和包衣颗粒压片。
功能&特点
- 高成型性
- 高吸油率
- 纤维状粒子构造
旭乐素™成型性·流动性关系图
* 片剂硬度的比较，各处方数据以PH-101作为标定点“1”
处方:对乙酰氨基酚/微晶纤维素 =70/30
实验案例
片剂硬度
片剂脆碎度
* 所有使用PH-102的片剂在脆碎度试验中均因其本身固有的脱盖倾向而导致裂片
盐酸二甲双胍/微晶纤维素/交联羧甲纤维素钠/二氧化硅/ 硬脂酸镁 =70.8/26.1/2.1/0.5/0.5(%),
直压(旋转压片机)，片径:760 mg, φ12.0 mm - 16 R
产品规格
KG-1000
KG-802
比较对象
PH-101
一般性质
| 产品规格 | 平均粒径 (μm) |
松密度 (g/cm3) |
休止角 (°) |
干燥失重 (%) |
吸水率 (%) |
吸油率 (%) |
|
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 旭乐素™ KG 高成型性微晶纤维素， 呈现纤维状粒子构造 |
KG-1000 | 50 | 0.12 | 57 | 2.0-6.0 | 290 | 210 |
| KG-802 | 50 | 0.21 | 49 | 2.0-6.0 | 230 | 160 | |
| 旭乐素™ PH 常规型微晶纤维素， 具有高品质 |
PH-101 | 50 | 0.29 | 45 | 2.0-6.0 | 200 | 120 |
| PH-102 | 90 | 0.30 | 42 | 2.0-6.0 | 200 | 140 |
以上均为参考值，不是产品的质量标准。
药典收载名称
- JP
- : Microcrystalline Cellulose
- USP/NF
- : Microcrystalline Cellulose
- Ph. Eur.
- : CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
包装信息（包装规格）
| 产品规格 | 第一工厂基地(延冈) | 第二工厂基地(仓敷) |
|---|---|---|
| KG-1000 | 内包装：聚乙烯袋，外包装：牛皮纸袋 (10 kg) | 内包装：聚乙烯袋, 外包装：瓦楞纸箱 (10 kg) |
| KG-802 | 内包装：聚乙烯袋，外包装：牛皮纸袋 (15 kg) | 内包装：聚乙烯袋, 外包装：瓦楞纸箱 (15 kg) |
TOP